Chapitre 1 : Définitions, champ d’application et responsabilités
- Introduction et rappel historique
- Le RGPD vision synthétique
- Définitions dans le domaine de la santé
- Les formalités
- Les AIPD
- Le registre
- Synthèse
Chapitre 2 : La gouvernance
- Le DPO / DPD
- L’organisation l’articulation avec les autres acteurs
- Les référentiels
- La sous-traitance et les agréments HDS
Chapitre 3 : Les principes appliqués dans le domaine de la santé
- Introduction - Les principes fondamentaux précisés dans les textes
- Le principe de licéité et de loyauté des traitements / consentement
- Le principe de finalité
- Le principe de pertinence et d’adéquation des données à la finalité poursuivie
- Le principe de conservation limitée des données
- Le principe de sécurité et de confidentialité des données
- L’AIPD
- Les droits des personnes
Chapitre 4 : Les exigences relatives à l’encadrement des traitements ayant pour objet la recherche, l’étude ou l’évaluation
- Principes et définitions
- Le régime de formalités préalables applicables aux traitements ayant pour objet la recherche, l’étude ou l’évaluation
- Le dossier à présenter à la CNIL
- Les conditions de mise en œuvre des traitements de recherche, étude ou évaluation
- Les méthodologies de référence
- MR-001
- MR-002
- MR-003
- MR-004
- MR-005
- MR-006
- Les droits des personnes qui participent à une recherche ou une évaluation
- Les dérogations
Chapitre 5 : Conclusion de la formation